未告知風(fēng)險就手術(shù)違法嗎？

在現(xiàn)行法律體系下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施手術(shù)前未告知患者手術(shù)風(fēng)險的行為屬于違法行為。具體分析如下：

1. 患者知情權(quán)保障：《中華人民共和國民法典》第一千二百一十九條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意。這體現(xiàn)了我國法律對患者知情權(quán)的充分保障，其中包括對手術(shù)風(fēng)險的知曉權(quán)。

2. 風(fēng)險告知義務(wù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。此處的“同意”前提是對相關(guān)風(fēng)險有充分了解，否則“同意”便失去實(shí)質(zhì)意義。

3. 醫(yī)療損害責(zé)任：根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條的規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在未向患者說明病情和醫(yī)療措施，或者未取得患者明確同意的情況下，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。未告知手術(shù)風(fēng)險，使患者在不知情的情況下接受手術(shù)，若發(fā)生不良后果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將面臨醫(yī)療損害賠償責(zé)任。未告知風(fēng)險即進(jìn)行手術(shù)的行為明顯違反了上述法律規(guī)定，侵犯了患者的知情權(quán)，且可能導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療損害賠償責(zé)任，因此構(gòu)成違法。

【法律依據(jù)】

1. 《中華人民共和國民法典》第一千二百一十九條

2. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條

3. 《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條

患者手術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥能要求賠償嗎？

在患者手術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥的情況下，能否要求賠償，主要取決于以下幾個關(guān)鍵因素：

1. 醫(yī)療過錯：根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違反診療規(guī)范、未盡合理注意義務(wù)、操作失誤、誤診漏診等醫(yī)療過錯行為，且該過錯與患者術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生有直接因果關(guān)系，患者有權(quán)要求賠償。

2. 并發(fā)癥的預(yù)見性與避免可能性：并非所有并發(fā)癥都能歸咎于醫(yī)療過錯。有些并發(fā)癥是醫(yī)學(xué)上難以完全避免的正常風(fēng)險，即使醫(yī)療行為無誤，也可能發(fā)生。如果并發(fā)癥屬于醫(yī)療告知中明確說明的、無法預(yù)見或雖可預(yù)見但無法避免的并發(fā)癥，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)已盡到充分的風(fēng)險告知義務(wù)，通常情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需對此承擔(dān)責(zé)任。

3. 損害后果：患者要求賠償?shù)那疤崾怯袑?shí)際損害發(fā)生，如額外的醫(yī)療費(fèi)用、誤工損失、殘疾賠償、精神損害等。損害后果應(yīng)與手術(shù)并發(fā)癥有直接因果關(guān)系，并需要通過證據(jù)（如醫(yī)療費(fèi)用單據(jù)、傷殘鑒定報告等）予以證明。

4. 舉證責(zé)任：根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》及《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，患者需對醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療過錯、損害后果以及醫(yī)療過錯與損害后果之間的因果關(guān)系承擔(dān)初步舉證責(zé)任。之后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對其不存在醫(yī)療過錯或并發(fā)癥系患者自身疾病發(fā)展等其他原因所致承擔(dān)舉證責(zé)任。

【法律依據(jù)】

1. 《中華人民共和國民法典》第一千二百一十八條：患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

2. 《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第五十四條：患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

3. 《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第四條：患者依據(jù)侵權(quán)責(zé)任法第五十四條規(guī)定主張醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)提交到該醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診、受到損害的證據(jù)?；颊呤中g(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥能否要求賠償，需具體分析是否存在醫(yī)療過錯、并發(fā)癥的性質(zhì)、損害后果及舉證情況等因素。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療過錯，且該過錯與并發(fā)癥的發(fā)生有直接因果關(guān)系，導(dǎo)致患者遭受實(shí)際損害，患者有權(quán)依照相關(guān)法律法規(guī)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)主張賠償。反之，若并發(fā)癥屬于醫(yī)學(xué)上難以避免的正常風(fēng)險，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已盡到告知義務(wù)且無醫(yī)療過錯，一般情況下，患者無權(quán)要求賠償。在實(shí)際操作中，建議患者在專業(yè)律師的協(xié)助下，全面收集和梳理相關(guān)證據(jù)，依法維護(hù)自身權(quán)益。

未經(jīng)同意使用實(shí)驗(yàn)性治療合法嗎？

未經(jīng)同意使用實(shí)驗(yàn)性治療是否合法的問題，關(guān)鍵在于其是否符合我國相關(guān)法律法規(guī)對患者知情同意權(quán)、醫(yī)療行為合法性以及醫(yī)學(xué)研究倫理等方面的規(guī)定。

1. 患者知情同意權(quán)：根據(jù)《中華人民共和國民法典》第一千二百一十九條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重患者的人格尊嚴(yán)和民族習(xí)慣，充分告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等信息，并取得其明確同意?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條也規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字未經(jīng)患者或其法定代理人知情并同意，擅自使用實(shí)驗(yàn)性治療，明顯侵犯了患者的知情同意權(quán)，屬于違法行為。

2. 醫(yī)療行為合法性：實(shí)驗(yàn)性治療通常涉及臨床試驗(yàn)或創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用，其合法性需要滿足相關(guān)法規(guī)要求?！端幤饭芾矸ā?、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并在嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案和倫理審查的前提下進(jìn)行，且受試者需自愿參加并簽署知情同意書。未獲得相應(yīng)許可或違反試驗(yàn)程序的實(shí)驗(yàn)性治療，其醫(yī)療行為本身即為非法。

3. 醫(yī)學(xué)研究倫理：《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》明確規(guī)定，涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目在實(shí)施前必須經(jīng)過倫理審查委員會的審查，確保研究遵循科學(xué)性、倫理性原則，保障受試者的安全、健康和權(quán)益。未經(jīng)同意使用實(shí)驗(yàn)性治療，不僅違背了醫(yī)學(xué)研究倫理的基本要求，也可能給患者帶來不可預(yù)知的風(fēng)險，嚴(yán)重時甚至危及生命。未經(jīng)患者同意使用實(shí)驗(yàn)性治療，既侵犯了患者的知情同意權(quán)，又可能構(gòu)成非法醫(yī)療行為，且不符合醫(yī)學(xué)研究倫理，因此是不合法的。

【法律依據(jù)】

1. 《中華人民共和國民法典》第一千二百一十九條

2. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條

3. 《藥品管理法》

4. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

5. 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

6. 《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》

以上法規(guī)共同構(gòu)成了對未經(jīng)同意使用實(shí)驗(yàn)性治療行為進(jìn)行規(guī)制的法律體系，明確了該行為的違法性質(zhì)。

我們明確指出：未告知風(fēng)險就進(jìn)行手術(shù)的行為違反了《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《侵權(quán)責(zé)任法》的相關(guān)規(guī)定，侵犯了患者的知情權(quán)，且可能導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療損害賠償責(zé)任，確屬違法行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施手術(shù)前必須嚴(yán)格履行風(fēng)險告知義務(wù)，確?；颊咴诔浞至私馐中g(shù)風(fēng)險的基礎(chǔ)上作出知情同意，以保障患者權(quán)益，避免法律糾紛。

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