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醫(yī)療人工智能在臨床應(yīng)用中造成損害法律責(zé)任應(yīng)如何劃分?

發(fā)布時(shí)間:2025.07.03 17:06:38
醫(yī)療人工智能,又稱“醫(yī)療AI”、“AI+醫(yī)療”或“醫(yī)療人工智能”,泛指人工智能技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)中的廣泛應(yīng)用。它涵蓋了從醫(yī)療影像分析、輔助診斷、藥物研發(fā)到健康管理、疾病預(yù)測(cè)、醫(yī)院管理等多個(gè)領(lǐng)域。關(guān)于“醫(yī)療人工智能在臨床應(yīng)用中造成損害法律責(zé)任應(yīng)如何劃分?”的相關(guān)情況,接下來(lái)就讓大律師網(wǎng)法務(wù)帶您了解一點(diǎn)相關(guān)知識(shí)吧,希望對(duì)大家有所幫助。關(guān)于“醫(yī)療人工智能在臨床應(yīng)用中造成損害法律責(zé)任應(yīng)如何劃分?”的相關(guān)問(wèn)題,法頭條法務(wù)整理了相關(guān)資料,聽(tīng)聽(tīng)法頭條法務(wù)給出了哪些意見(jiàn)吧。

醫(yī)療人工智能在臨床應(yīng)用中造成損害法律責(zé)任應(yīng)如何劃分?‌

  醫(yī)療人工智能在臨床應(yīng)用中造成損害,其法律責(zé)任的劃分主要考慮以下幾個(gè)方面:

  ‌1、若損害是因醫(yī)療人工智能本身的設(shè)計(jì)缺陷、算法錯(cuò)誤或數(shù)據(jù)偏差所導(dǎo)致,那么根據(jù)《民法典》侵權(quán)責(zé)任編的相關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)者(包括開(kāi)發(fā)者與提供者)應(yīng)承擔(dān)主要的法律責(zé)任。即使生產(chǎn)者無(wú)法證明自身存在過(guò)失,也可能因產(chǎn)品缺陷而承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。

  2、若損害是因醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療人工智能時(shí)操作不當(dāng)或疏忽所導(dǎo)致,那么使用者(即醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。這包括未正確解讀智能系統(tǒng)結(jié)果、未結(jié)合臨床實(shí)際判斷,或在執(zhí)行智能系統(tǒng)給出的治療方案時(shí)出現(xiàn)操作失誤等情況。

  3、還需考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)智慧醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)的維護(hù)管理責(zé)任。如果因醫(yī)療機(jī)構(gòu)未及時(shí)妥善維護(hù)設(shè)備,導(dǎo)致設(shè)備老化、軟件故障等引發(fā)醫(yī)療事故,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)還有確保參與智慧醫(yī)療的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員接受足夠培訓(xùn)的義務(wù),若培訓(xùn)不到位導(dǎo)致操作失誤或不能有效應(yīng)對(duì)系統(tǒng)異常等情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要為培訓(xùn)不到位及因此造成的相關(guān)損害承擔(dān)責(zé)任。

  法律依據(jù)

  《中華人民共和國(guó)民法典》第一千二百二十一條

  醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

  《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條

  本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。

醫(yī)療人工智能在處理患者數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)遵守哪些法律規(guī)范以保護(hù)患者隱私?‌

  醫(yī)療人工智能在處理患者數(shù)據(jù)時(shí),為保護(hù)患者隱私,應(yīng)嚴(yán)格遵守以下幾項(xiàng)法律規(guī)范:

  ‌一、《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》‌

  該法要求網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)者(包括醫(yī)療人工智能的開(kāi)發(fā)者、使用者及醫(yī)療機(jī)構(gòu))必須采取技術(shù)措施和其他必要措施,確保其收集的個(gè)人信息安全,防止信息泄露、毀損、丟失。在處理患者數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的安全性。

  ‌二、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》‌

  該法規(guī)定了數(shù)據(jù)處理活動(dòng)的基本安全要求,包括建立數(shù)據(jù)分類分級(jí)保護(hù)制度、采取必要措施保障數(shù)據(jù)安全等。醫(yī)療人工智能在處理患者數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類分級(jí),并采取加密、訪問(wèn)控制等技術(shù)措施,確保數(shù)據(jù)不被未經(jīng)授權(quán)的人員訪問(wèn)或?yàn)E用。

  ‌三、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》‌

  該法明確了個(gè)人信息處理的基本原則,包括合法、正當(dāng)、必要原則,以及公開(kāi)、透明原則。醫(yī)療人工智能在處理患者數(shù)據(jù)時(shí),必須征得患者或其監(jiān)護(hù)人的明確同意,并告知數(shù)據(jù)處理的目的、方式、范圍等。同時(shí),還應(yīng)采取技術(shù)措施和其他必要措施,確保個(gè)人信息安全,防止信息泄露、篡改或丟失。

  以上是關(guān)于“醫(yī)療人工智能在臨床應(yīng)用中造成損害法律責(zé)任應(yīng)如何劃分?”的詳細(xì)內(nèi)容,法頭條法務(wù)已經(jīng)在上文中進(jìn)行了講解,希望對(duì)你有所幫助。要是您在這方面還有疑問(wèn)的話,可以直接來(lái)電咨詢我們法頭條的在線律師。

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