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2024年專利法中何種情況下可實(shí)施強(qiáng)制許可?

發(fā)布時(shí)間:2024.03.06 18:37:20
強(qiáng)制許可是一種特定情形下對(duì)專利權(quán)進(jìn)行限制的制度,主要在公共利益、緊急狀態(tài)、以及專利權(quán)人濫用專利權(quán)導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)失衡等情況下實(shí)施。這種許可并非基于專利權(quán)人的自愿授權(quán),而是由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或人民法院依法決定。

專利法中何種情況下可實(shí)施強(qiáng)制許可?

1. 公共利益需要:當(dāng)專利權(quán)的行使無法滿足國內(nèi)市場(chǎng)的實(shí)際需求,尤其是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的需求時(shí),可以實(shí)施強(qiáng)制許可。例如,某種藥品專利如若不被廣泛使用將嚴(yán)重影響公眾健康,政府可啟動(dòng)強(qiáng)制許可程序,允許其他企業(yè)生產(chǎn)該藥品以保障社會(huì)公共利益(《專利法》第50條)。

2. 緊急狀態(tài)或其他特殊情況:在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),為了公共利益的目的,可以實(shí)施強(qiáng)制許可(《專利法》第51條)。

3. 專利權(quán)人濫用專利權(quán):當(dāng)專利權(quán)人不正當(dāng)行使專利權(quán),導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng)短缺或者價(jià)格不合理上漲,妨礙了正常的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序,國務(wù)院專利行政部門可以根據(jù)請(qǐng)求或者自行決定實(shí)施強(qiáng)制許可(《專利法》第52條)。

4. 依賴性專利:對(duì)于改進(jìn)專利與基礎(chǔ)專利之間的依賴關(guān)系,如果改進(jìn)專利權(quán)人不能從基礎(chǔ)專利權(quán)人那里獲得許可,且其改進(jìn)專利對(duì)技術(shù)進(jìn)步有重大意義,國務(wù)院專利行政部門可以給予改進(jìn)專利強(qiáng)制許可,但改進(jìn)專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)向基礎(chǔ)專利權(quán)人支付合理的使用費(fèi)(《專利法》第56條)。

【法律依據(jù)】

《中華人民共和國專利法》第五十條、第五十一條、第五十二條和第五十六條分別規(guī)定了上述四種可實(shí)施強(qiáng)制許可的情況。

國家緊急狀態(tài)時(shí)如何啟動(dòng)強(qiáng)制許可程序?

在國家緊急狀態(tài)下啟動(dòng)強(qiáng)制許可程序,通常涉及到對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán),尤其是專利權(quán)的限制。強(qiáng)制許可是指在特定條件下,國家主管機(jī)關(guān)不經(jīng)專利權(quán)人同意,授權(quán)第三方實(shí)施其專利的一種制度,以應(yīng)對(duì)緊急狀態(tài)下的公共健康危機(jī)、國家安全需求或其他緊急情況。

當(dāng)出現(xiàn)國家緊急狀態(tài)時(shí),如果為了公共利益需要使用專利,可以依據(jù)法定程序啟動(dòng)強(qiáng)制許可。這種情況下,強(qiáng)制許可的啟動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循公平、合理和非歧視原則,并且應(yīng)當(dāng)給予專利權(quán)人適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償。

【法律依據(jù)】

1. 《中華人民共和國專利法》(2020修正)第五十四條明確規(guī)定:“在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國務(wù)院專利行政部門可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可?!?/p>

2. 同樣,《專利法》第五十五條進(jìn)一步規(guī)定了給予強(qiáng)制許可的具體條件,包括未能在合理的時(shí)間內(nèi)獲得專利權(quán)人的許可,以及該專利對(duì)解決國家緊急狀態(tài)或非常情況至關(guān)重要等。

3. 另外,《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》(2019年修訂)詳細(xì)規(guī)定了強(qiáng)制許可的申請(qǐng)、審查、決定及后續(xù)管理等具體操作流程。

在國家緊急狀態(tài)下啟動(dòng)強(qiáng)制許可程序,必須嚴(yán)格遵守上述法律法規(guī),確保在維護(hù)公共利益的同時(shí),尊重并保護(hù)專利權(quán)人的合法權(quán)益。

強(qiáng)制許可制度在醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊應(yīng)用是怎樣的?

強(qiáng)制許可制度是指在特定條件下,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政機(jī)關(guān)或人民法院可以不經(jīng)專利權(quán)人同意,授權(quán)第三方實(shí)施其專利的一種特別規(guī)定。在醫(yī)藥領(lǐng)域,強(qiáng)制許可制度主要應(yīng)用于應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生危機(jī)、解決藥品價(jià)格過高、促進(jìn)藥品可及性等方面。

具體到醫(yī)藥領(lǐng)域,當(dāng)某一藥品被授予專利保護(hù)后,若專利權(quán)人未實(shí)施或者實(shí)施不充分導(dǎo)致該藥品供應(yīng)不足,嚴(yán)重影響公眾健康需求時(shí),政府有權(quán)依據(jù)強(qiáng)制許可制度授權(quán)其他藥企生產(chǎn)并銷售該藥品,以滿足社會(huì)公共健康需求。同時(shí),這種許可通常會(huì)設(shè)定一定的限制條件和使用費(fèi)支付要求,以平衡專利權(quán)人的權(quán)益和社會(huì)公共利益。

【法律依據(jù)】

1. 《中華人民共和國專利法》(2020修正)第五十四條規(guī)定:“在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國務(wù)院專利行政部門可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可。”

2. 同樣在《專利法》第五十條中,對(duì)于藥品專利,有更具體的規(guī)定:“為了解決公共健康問題,對(duì)取得專利權(quán)的藥品,國務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合世界貿(mào)易組織有關(guān)規(guī)則的國家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可?!?/p>

3. 《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》(2019年修訂)進(jìn)一步細(xì)化了在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵤?qiáng)制許可的具體條件、程序以及使用費(fèi)的確定等操作規(guī)則。

強(qiáng)制許可制度在醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊應(yīng)用,是在遵循國際公約和國內(nèi)法律法規(guī)的前提下,確保公眾能夠獲取基本醫(yī)療救治,特別是面對(duì)重大傳染病疫情等公共衛(wèi)生危機(jī)時(shí),能夠及時(shí)獲得必需藥品的重要法律手段。

在符合公共利益需要、緊急狀態(tài)、專利權(quán)人濫用權(quán)利及依賴性專利等法定條件下,我國專利法允許并規(guī)范了強(qiáng)制許可制度的實(shí)施,旨在實(shí)現(xiàn)專利權(quán)保護(hù)與社會(huì)公共利益之間的平衡,促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí),實(shí)施強(qiáng)制許可必須嚴(yán)格遵循法律規(guī)定,確保專利權(quán)人的合法權(quán)益不受侵犯。

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